中国自主研发成功肝癌靶向药物获得成功

记者１７日从地处西安的第四军医大学了解到，由该校细胞工程研究中心主任陈志南教授率领的课题组自主研发的具有完整独立知识产权、专门用于治疗肝癌的特异性抗体靶向药物――碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液（利卡汀）获得成功。

据专家介绍，肝癌发病凶险，进展快，死亡率高，治疗效果差。全球有３个高发地区，即中国大陆、东南亚及非洲。据世界卫生组织年度健康报告，肝癌发病率为２３．７／１０万人。全球每年有６２万人死于肝癌，中国占４５％，仅１１％的患者可接受手术治疗。但术后复发率高，一是由于根治性切除术后的肿瘤再发；二是由于非根治性切除术后的肿瘤残留。因此，研发治疗肝癌的抗体靶向药物意义重大。

１９８７年，陈志南教授率课题组开展抗体药物的研制。从获得针对肝癌等肿瘤的特异性单抗体ＨＡb１８至今历经２０年，攻克了抗体特异性筛选等８项主要关键技术，并获得了抗体轻、重链可变区基因和抗原氨基酸序列等源头关键专利，建立了关键生产技术平台，以及抗体应用等８项国家发明专利和软件著作权授权，同时申请了２项PCT国际专利。在《生物化学杂志》、《肝脏学》等国际著名杂志发表了４０篇SCI论文，获得军队科技进步一等奖、陕西科技进步一等奖以及国家科技进步二等奖。

据临床专家介绍，“碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液（利卡汀）”首次解决了片段抗体制备技术，使靶向载体易于穿透，进入癌组织，同时又解决了引起抗体免疫反应的弊端。可以用做各期肝癌的一线治疗药物或放疗，化疗药物的联合用药。这一药物的临床有效率为２７．４％，临床控制率为８６．３％，３２个月生存率达３１．０３％，并在肝癌抗复发治疗方面具有较好的疗效。

目前，国家生物制品一类新药碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液（利卡汀）已获得准字号生产批文。

（责任编辑：王巍）