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注射江西博雅公司生产的人免疫球蛋白后 6人死亡
北京市药监局展开该批号产品大检查 北京停用“博雅”人免疫球蛋白
5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。5月28日,江西省药监局接到了报告。
江西省药监局采取紧急控制措施,抽取样品送中国药品生物制品检定所检验,对相关药品进行封存。
应对措施
国家药监局和江西省政府成立调查组
江西省人民政府、国家药监局联合成立了调查工作组。
到目前为止,除南昌大学第二附属医院外,江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的任何不良反应报告。
5月29日,为保证公众用药安全,国家药监局和卫生部联合发文,要求立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施,并责成企业迅速召回20070514批号产品。
目前,有关部门已对标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施,有关调查和检测工作正在进行。
北京落点
北京停用“博雅”所有人免疫球蛋白
今天上午,北京市药监局副局长、新闻发言人丛骆骆告诉记者,北京市药监局已接到国家药监局指令,展开了对该批号问题产品的大检查。
据悉,北京市药监局已启动奥运药品的安全保障预案,对江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射用人免疫球蛋白进行控制,停止其在北京地区使用。
目前,并没有发现因使用这种产品而出现不良反应的情况。
(责任编辑:王巍)