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近日,Agenus公司称,在一项单组研究中,该公司一种致命脑癌疫苗帮助患者延长了生命,这一消息使股价上涨20%多,该公司希望可以找到一家合作伙伴来推动药物进行3期研究。
在这项未设对照组的2期研究中,将Agenus的疫苗Prophage加入到标准治疗中,可使新确诊的多形性成胶质细胞瘤(GBM)患者平均有大约24个月的总生存期。参与研究的46名受试者中,有一半的人生存了两年。Agenus引用历史数据进行比较之后表示,仅以标准治疗的患者其平均总生存期为14.6个月,只有26%患者的生存期能达到2两年。
单组研究通常被认为影响有限,往往不会引起投资者和监管人员的重视。但主要研究者Parsa表示,Agenus的中期数据证明了Prophage治疗GBM的潜力,为随机的3期试验做好了准备,以便证实这款药物的前景。
为此,Agenus将需要一个合作伙伴,CEO Garo Armen表示:PDL-1蛋白表达过低的患者对Prophage产生应答尤其明显,这表明该疫苗是默沙东、百时美施贵宝、罗氏及其它公司正在开发的多种PD-1免疫治疗药物的一种理想补充。
“我们认为,Prophage在改变GBM患者治疗模式方面可能会扮演重要的角色,” Armen在一份声明中表示说。
Agenus的疫苗是一种源于患者自身切除肿瘤组织的个体化治疗药物。
(责任编辑:李德亮)