急性淋巴细胞白血病新药获得FDA批准

讯急性淋巴细胞白血病是由于骨髓产生过多淋巴细胞（白细胞的一种）的血液肿瘤，对于人体来说危害极大。近日，急性淋巴细胞白血病的药物有了新的进展。

2011年11月18日，美国食品药品管理局(FDA)批准孤儿药Erwinase(欧文氏菌源性的天门冬酰胺酶)获准用于治疗对大肠杆菌源性的天门冬酰胺酶有超敏反应的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

急性淋巴细胞白血病新药获得FDA批准

Erwinaze是一种可降低循环血液中天门冬酰胺水平的天门冬酰胺酶。天门冬酰胺是细胞生长的必需氨基酸，将其从血液中清除可抑制ALL相关细胞的生长。天门冬酰胺酶产品来源于细菌，近15%~20%的患者会对大肠杆菌源性的现代制剂产生超敏反应因而无法持续治疗。Erwinaze由欧文氏菌产生，在免疫学性质上有别于原有的制剂，适用于对大肠杆菌源性治疗有超敏反应的患者。

FDA批准Erwinase基于多项相关临床试验结果，涉及630例ALL患者。在一项纳入58名受试者的关键性疗效研究中，100%的可评估患者达到了天门冬酰胺酶活性主要终点。

Erwinaze治疗引起的不良反应包括过敏反应、胰腺炎、转氨酶和胆红素水平升高、血栓形成、出血、高血糖症、恶心和呕吐。

（责任编辑：王巍）