他汀类预防性用药或对晚期肿瘤患者无益

对于罹患威胁生命的疾病，如晚期肿瘤患者而言，如何针对合并症进行长期优化的药物治疗，目前还不甚明确。

有时候，治疗所带来的风险可能大于治疗获益，如HMG Co-A 还原酶抑制剂(他汀类)所带来的治疗获益可能需要数年才能出现，这对于预后有限的患者而言可能根本等不到获益出现的那一天。

因此，对于生存预期小于1年的患者而言,中断他汀类药物治疗是否安全?

为了回答上述问题，来自于杜克大学医学中心的Abernethy等进行了相关研究，他们的研究结果在ASCO 2014上发布。

该研究为多中心、非盲法实用性研究。研究所纳入的受试者为存在威胁生命的疾病的晚期患者。由于进行一级预防或二级预防正在应用他汀类药物治疗(≥3个月)，其生存预期大于一个月，但有证据显示其近期一般状态可能会恶化。

在入组时，研究者就将受试者按照1:1的比例随机分为2组，一组中断他汀类药物治疗，另一组则继续现有的他汀类药物治疗。

研究者在受试者入组时对其进行评估，评估指标包括生存期、心血管相关事件、生活质量、所存在的症状和受试者所接受的多种药物治疗，入组后则至少每月一次对受试者进行评估。研究的主要终点事件为在随机化分组后60天内的死亡率。

在此项研究中，研究者共纳入了381例受试者，其中189例中断了他汀类药物治疗，另外192例受试者则继续他汀类药物治疗。受试者的中位年龄为74岁，22%具有认知障碍，49%为肿瘤患者，69%接受他汀类药物治疗的时间大于5年。

60天内的死亡率在中断组和治疗组中并不存在统计学显著差异，分别为23.8%和20.3%。但是中断他汀类药物治疗组的受试者至死亡的中位时间更长，为229天，而在继续治疗组为190天，两组差异暂无统计学意义。

与继续治疗组的受试者相比，中断治疗组的受试者的生活质量评分更高(McGill生活质量评分：6.85/7.11)，他们所存在的症状更少(Edmonton症状评估量表: 27.4/25.2)。中断组的受试者服用的药物更少。两组中很少有受试者出现心血管相关事件。

该研究结果指出，在罹患晚期肿瘤生命有限的患者中，当作为一级预防或二级预防的他汀类药物停止应用以后，不会出现对患者产生危害的情况，相反，这些患者可能从停药中获益。

（责任编辑：郅园培）