不同剂量和疗程的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体在治疗黑色素瘤的比较

抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体，有抗黑色素瘤作用，有研究人员对不能剂量不同疗程进行了比较得到了结果这使得抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体能更好的在抗癌中发挥作用。

不同剂量和疗程的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体pembrolizumab在黑色素瘤的治疗中均已显示出了强有力的抗肿瘤作用。

来自古斯塔夫-鲁西研究所、法国国家健康与医学研究院(INSERM)U981研究项目的Robert医生等，进行了一项国际多中心随机扩展队列1期研究，比较了pembrolizumab每3周2mg/kg和10mg/kg两种剂量对依匹单抗难治性晚期黑色素瘤的疗效和安全性。研究结果发表在2014年7月15日出版的The Lancet杂志上。

接受至少两种剂量的依匹单抗治疗后疾病仍进展的晚期黑色素瘤患者(≥18岁)，被随机分为两组，接受静脉注射pembrolizumab每3周2mg/kg或每3周10mg/kg，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者要求出组。主要研究终点为经实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价的总缓解率。

共有173名患者接受了pembrolizumab 2mg/kg或10mg/kg治疗，中位随访时间为8个月。两组总缓解率均为26%，且73% 2mg/kg组患者、68% 10mg/kg组患者靶病变大小较基线有所下降。两组中位缓解时间均未达到，至最后一次肿瘤评估时大部分患者仍处于缓解期。2mg/kg组中位无进展生存期为22周，10mg/kg组为14周。

治疗耐受性良好，两组安全性相似，均无药物相关死亡。最常见的治疗相关不良事件包括疲乏、瘙痒和皮疹。2mg/kg组出现3级疲乏5例，在所有3或4级药物相关不良事件中，其是唯一超过1名患者的。

综上所述，抗PD-1抗体pembrolizumab具有重要的抗肿瘤作用，每3周2mg/kg和10mg/kg两种剂量的作用相似。同时，pembrolizumab在依匹单抗难治性晚期黑色素瘤患者中获得了令人满意的安全性。

（责任编辑：李德亮）